Perlas De Salud

Análisis de Expresión (EA), un proveedor líder de servicios de genómica para los ensayos clínicos y de investigación, anunció que ha recibido de CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act) de certificación. Este hito se presenta como la empresa entra en su décimo año de experiencia proporcionando genómica; algo que la compañía se refiere como Genómica Know-How ™. Estamos muy entusiasmados con la incorporación de las pruebas de laboratorio clínico para nuestra oferta de servicios y esta certificación valida aún más la excelencia operacional y de organización de EA, dijo Steve McPhail, presidente y CEO de EA. Durante diez años, EA ha prestado servicios excepcionales y nuestros clientes han llegado a esperar el trabajo de mayor calidad con la capacidad para superar obstáculos difíciles científica. Con esta certificación, nuestros clientes pueden estar seguros de nuestro compromiso continuo con su éxito. Los Centros para Medicare y Medicaid (CMS) regula todas las pruebas de laboratorio (con excepción...

En el primero de su clase, un inhibidor de la recaptación de serotonina nuevo con otras funciones únicas ha sido aprobado por la FDA. El nuevo medicamento, Viibryd, será clave en el tratamiento de adultos con diagnóstico de trastorno depresivo mayor o trastorno depresivo mayor, y está disponible al público en 2011 del segundo trimestre. Trastorno depresivo mayor es un trastorno mental caracterizado por un desequilibrio de sustancias químicas en el cerebro, también llamadas neurotransmisores, y es uno de los trastornos mentales más comunes en los Estados Unidos. Una persona con diagnóstico de trastorno depresivo mayor presenta una combinación de síntomas que interfieren con la capacidad para trabajar, dormir, estudiar, comer y disfrutar de las actividades que antes eran placenteras. A pesar de un episodio de depresión puede ocurrir sólo una vez en la vida de una persona, que con más frecuencia se repite durante toda la vida de una persona. Si maníacos, mixtos o episodios hipomaníacos desarrollar, el diagnóstico...

Meses atrás, la CRE concluyó que: 1. De todos los estudios citados por la FDA con respecto a los efectos del mentol que los extremos sólo de importancia potencial de tratar el inicio del consumo o cese. 2. Los estudios de inicio o cese identificados por la FDA no podía ser utilizado por la FDA debido a que no cumplió con las normas de la Ley de Calidad de los datos. 3. Como resultado de las numerosas declaraciones de la CRE que los estudios antes mencionados no se DQA cumple, que la FDA no conceder una subvención a un Contratista fuera federal para hacer un nuevo estudio, pero para llevar a cabo una revisión de la literatura que sería la política no se basa basada en la ciencia sentido de identificar los componentes de los estudios existentes, triviales sin embargo, que podría ser utilizado como propaganda por el número selecto de TPSAC que había ya había decidido que la FDA debería prohibir el mentol. 4. El contratista que sería elegido por la FDA se RTI International. 5. RTI International dirigiría...

El Washington Times: Las políticas de conflicto de interés en la profesión médica están siendo sometidos a fuego muy estrictas y que impiden el progreso médico, un reclamo de la Food and Drug Administration descarta como una mala interpretación de sus normas de un informe publicado la semana pasada por. el conservador Instituto Manhattan, de tendencia ... dijo que las normas de conflicto de intereses tienen demasiadas restricciones que impiden a las personas informadas y con conocimiento de estar sentado en la facultad la facultad de medicina y los paneles que rigen la concesión de licencias de drogas , pero se opuso a la Administración de Alimentos y Drogas de que sus normas están siendo mal interpretado. El autor del informe, Universidad de Nueva York, profesor de derecho Richard Epstein sostuvo que la revelación de los pagos de la industria farmacéutica requerida por la FDA, los Institutos Nacionales de Salud, y la Harvard Medical School son suficientes para mantener a la gente incluso de la aplicación de estar...

El gobierno británico se espera que tira el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica, o bueno, de su capacidad de rechazar los nuevos medicamentos. En la actualidad, el NICE examina los costos y beneficios clínicos de nuevos medicamentos para determinar si el sistema estatal de salud debe pagar por ellos, Los informes del Wall Street Journal. Si Niza decide que un medicamento no vale la pena su precio, se aconseja a los médicos no prescribir, lo que efectivamente da lugar a una prohibición. Pero nueva coalición de gobierno de Gran Bretaña, dirigida por el Partido Conservador, está planificando la tira Niza de la capacidad a rechazar las drogas, el Departamento de Salud dijo en una respuesta escrita a las preguntas del lunes. líderes del Partido Conservador están tratando de limitar el tamaño y alcance del gobierno y poner el poder en manos de los médicos, en lugar de los administradores, cuando se trata de decisiones de tratamiento . En el futuro, NICE asesorar a los médicos sobre los mejores...

La India ha tomado la iniciativa de reunir un número de genéricos de países productores de drogas para pedir una mejor definición para garantizar la calidad, el fortalecimiento de las autoridades reguladoras de los respectivos países, y poner atención del mundo para la salud pública en lugar de la propiedad intelectual PHARMABIZ.com escribe en un artículo que examina la reciente reunión de los líderes de Brasil, India y Sudáfrica, sobre cuestiones relativas a la falsificación de medicamentos. La iniciativa surgió como una gubernamentales que trabajan en grupo interinstitucional, designado por la Asamblea de la Salud Mundial del año pasado, está buscando en el papel de la OMS para asegurar la disponibilidad de calidad, segura y eficaz y asequible la medicina, según el nuevo servicio. Durante el reunión, los expertos se centró en la necesidad de aclarar la definición de términos tales como medicamentos falsificados y de calidad inferior, así como la necesidad de reforzar la capacidad nacional de reglamentación,...

Seis gobierno de los laboratorios de control de drogas en el Oriente Medio y Norte de África (MENA) se unirán con los Estados Unidos Pharmacopeial Convención (USP), en un esfuerzo para mejorar sus capacidades para poner a prueba la calidad de los medicamentos. El MENA Regional de la Red de Laboratorios tiene como objetivo promover la comunicación y el intercambio de información entre los países participantes, fortalecer la habilidad y el desempeño técnico de los laboratorios y su personal, armonizar los métodos que facilitan la aprobación de medicamentos en los países de la región, y ayudar a eliminar deficiente y la falsificación de medicamentos . La Red fue acordado por los altos funcionarios de los laboratorios del gobierno de Abu Dhabi, Egipto, Jordania, Marruecos, Arabia Saudita y Túnez en una reunión con funcionarios de la USP el 10 de octubre. representantes de USP en Ammán a participar en la ciencia del Sexto Simposio de Normas de la USP y copatrocinado con la Asociación Jordana de Fabricantes de Medicamentos...

Los vendedores de drogas no aprobadas y los dispositivos no se les permite hacer reclamos médicos no probados, la FDA (Food and Drug Administration) ha advertido a ocho vendedores de productos de quelación no aprobadas. De hecho, la FDA nunca ha aprobado ninguna de OTC (sin receta médica, sin necesidad de receta) los productos de quelación. Según la FDA, estas ocho compañías dicen que sus productos remover los metales tóxicos del cuerpo humano y el tratamiento de una selección de enfermedades, incluso el autismo trastorno del espectro, la enfermedad de Parkinson, Alzheimer, degeneración macular y las enfermedades cardiovasculares. Algunos de los vendedores dicen que sus productos se puede saber si los metales pesados están presentes en el cuerpo, con lo que la validación del uso de la terapia de quelación. Al hacer tales reclamos médicos, los vendedores están violando la FFDCA (Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos). La FDA agrega que no ha recibido ninguna presentación para su aprobación y no ha evaluado...

La Food and Drug Administration de EE.UU. anunció que ha concedido 83 becas en el ejercicio 2009 un total de $ 17,5 millones al estado y las agencias reguladoras locales para impulsar iniciativas de seguridad de alimentos y piensos, entre federales, estatales y socios locales. El fondo de subvenciones importantes acuerdos de cooperación en cuatro áreas principales: la respuesta, la intervención, la innovación y la prevención. "Estos acuerdos de cooperación de apoyar y mejorar los esfuerzos de seguridad local de alimentos", dijo Michael Chappell, comisionado asociado de la FDA, en funciones de asuntos reglamentarios. "Los fondos son otro paso en los continuos esfuerzos de la FDA para construir un sistema integrado de seguridad alimentaria entre las autoridades federales, estatales, y los socios locales". Las donaciones y sus destinatarios son: Respuesta: Los equipos de respuesta rápida La Administración de Alimentos Protección del Equipo de Respuesta Rápida (TSR) y el Programa de Mejora de...

El jefe de productos frescos del USDA se unirá a la FDA para ayudar a desarrollar nuevas normas de seguridad alimentaria, como parte de una iniciativa de cooperación entre la FDA y el Departamento de Agricultura de EE.UU. (USDA). El anuncio de hoy llega en medio de los esfuerzos de divulgación reforzado con la agricultura y partes interesadas clave de alimentos seguros para compartir mejor la inocuidad del producto y el intercambio de "mejores prácticas" y las ideas. Leanne Skelton, jefe de la Subdivisión de Productos Frescos de Agricultura del USDA Marketing Service (AMS), tiene una amplia experiencia de trabajo con el sector de frutas y hortalizas. Skelton ha sido con la Subdivisión de productos frescos en la MGA por más de 22 años, trabajando en las inspecciones, clasificación y certificación, normalización, formación y gestión de las actividades de información financiera y de la Subdivisión de tecnología. Skelton será el detalle con la FDA para seis meses, ella ayuda a la FDA de desarrollar nuevas...