Medicamentos para tratar la anemia en pacientes del cáncer relacionado a tromboembolismo
Los medicamentos con frecuencia a los pacientes de cáncer para reducir su riesgo de anemia se asocia con un mayor riesgo de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, según un nuevo estudio dirigido por Dawn Hershman, MD, MS, co-director del programa de cáncer de mama en el Herbert Irving Comprehensive Cancer Center en New York-Presbyterian Hospital / Columbia University Medical Center. Los resultados serán publicados en línea el 10 de noviembre de 2009 en la revista del Instituto Nacional del Cáncer (antes del 2 de diciembre 2009 Edición Impresa).
La anemia de reducción de los medicamentos, conocidos como agentes estimulantes de la eritropoyesis (por ejemplo, la eritropoyetina y darbopoietin) o SEE, estimular la producción de glóbulos rojos y están destinadas a reducir el número de transfusiones de sangre requeridas durante la quimioterapia. Sin embargo, las preocupaciones sobre los riesgos de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar (manifestaciones de tromboembolismo venoso) y la mortalidad existe.
"Esta investigación responde a preguntas importantes sobre los resultados de la ESA en su uso a largo plazo en la práctica clínica con los pacientes de oncología," dijo el Dr. Hershman, el Irving Florencia Profesor Asistente de Medicina y Epidemiología en Columbia University Medical Center, cuya investigación está dedicada al examen de cáncer supervivencia. "Aunque se les dio AEE para reducir la necesidad de transfusiones de sangre, una reducción sustancial en el uso de transfusiones de sangre no fue observado. Sin embargo, se confirmó un aumento del riesgo de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar."
"Este análisis confirma la relación entre la AEE y el tromboembolismo venoso, que se observó en el meta-análisis anteriores," dijo el Dr. Hershman. "Este nuevo hallazgo es significativo porque en el meta-análisis se ha centrado en los datos agrupados de ensayos clínicos aleatorizados, estos datos son de la práctica de la comunidad – de la vida real clínicos – donde a menudo se pueden ver cosas que no necesariamente se muestran en marcha en un corto plazo, estudio de 12 semanas. Además, el análisis incluyó datos de más de 50.000 pacientes, incluyendo aquellos con cáncer avanzado o más alto estado de riesgo, que podría por lo tanto no han sido candidatos a ensayos clínicos ".
Basado en los hallazgos anteriores, en la primavera de 2007, la FDA requiere una advertencia de recuadro negro en la AEE sobre la posibilidad de tromboembolismo venoso, la promoción tumoral, y la disminución de la supervivencia en los usuarios de la ESA. La advertencia se propuso limitar el uso de la AEE a los tipos de tumores específicos, duración, dosis y niveles de hemoglobina objetivo. Además, el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid propone eliminar o limitar la cobertura de los AEE como tratamiento de algunos tipos de cáncer.
"Pero lo que es tranquilizador sobre nuestros resultados son que no muestran un mayor riesgo de mortalidad cuando la AEE se dan con la quimioterapia," dijo el Dr. Hershman.
Dr. Hershman y sus colegas analizaron la asociación entre el uso de la AEE y el tromboembolismo venoso y la supervivencia global en pacientes que tenían 65 años o más con diagnóstico de colon, pulmón de células no pequeñas o cáncer de mama o difusos B linfoma de células grandes, entre 1991 -2002. Estos cánceres fueron elegidos porque se pensaba que eran cánceres comunes para que los AEE se utilizan con frecuencia. Los pacientes fueron identificados en el Surveillance, Epidemiology and End Results base de datos de Medicare, que en el momento en que figuran los registros de los pacientes diagnosticados con cáncer en las regiones que representaban aproximadamente el 14 por ciento de la población de EE.UU..
Los resultados demostraron que más pacientes que recibieron la ESA desarrolló una trombosis venosa profunda o embolia pulmonar, en comparación con los pacientes que no lo hizo. La supervivencia global fue similar en ambos grupos. El número de pacientes que recibieron AEE aumentó aproximadamente 10 veces entre 1991 y 2002, con aproximadamente el 50 por ciento de los pacientes con cáncer avanzado tratados con quimioterapia SEE recibir el año 2002. La tasa de transfusión de sangre al año durante el mismo período de tiempo, sin embargo, se mantuvo en 22 por ciento.
"Más esfuerzos en monitorear el uso y la toxicidad a largo plazo de costosos medicamentos oncológicos se debe poner en marcha para garantizar que en todas las drogas que los beneficios superen los riesgos en la práctica de la comunidad", escriben los autores en el documento.
En el documento de JNCI, los autores señalan que los AEE pueden ser de interés particular desde una perspectiva de política pública debido a los costos asociados con su uso. Total de ventas en EE.UU. de la ESA fueron de $ 10 mil millones en 2006, lo que representa un mayor gasto de Medicare Parte B que cualquier otra droga.
Fuente Historia:
Adaptado de materiales proporcionados por Columbia University Medical Center , a través de EurekAlert!, un servicio de la AAAS.